식약처 고혈압약 중국산 발사르탄 발암물질 제품 식품의약품안전처 공지

윤혜진 기자   |  
▲고혈압 치료제에 쓰이는 발사르탄 일부 중 발암물질이 검출돼 식약처가 판매와 유통을 중지시켰다 ⓒSBS
▲고혈압 치료제에 쓰이는 발사르탄 일부 중 발암물질이 검출돼 식약처가 판매와 유통을 중지시켰다 ⓒSBS

7일 고혈압 치료제에 쓰이는 발사르탄 일부 중 발암물질이 검출돼 식품의약품안전처가 판매와 유통을 중지시켰다. 발사르탄은 혈관을 수축하고 호르몬을 억제해 혈압을 낮추는 성분인데 중국 제지앙 화하이사에서 만든 발사르탄에서 발암의심물질이 검출됐다.

유럽의약품안전청(EMA)이 중국산 발사르탄에서 불순물로 N-니트로소디메틸아민이 확인돼 제품을 회수 중이라고 발표함에 따라 국내 제품도 제조와 수입을 중지했다. N-니트로소디메틸아민은 WHO 국제 암연구소 2A-발암물질로 작용가능한 물질로 분류돼 있다.

국내에서 판매가 중지된 고혈압약은 82개 제약사에서 만든 219개 품목이다. 식약처는 문제 된 업체에서 수입한 것은 2.8%가량이라고 밝혔다. 식약처 홈페이지에서 해당제품 확인이 가능하다.

해당 제품의 부작용이 의심되면 한국의약품안전관리원(www.drugsafe.or.kr)에 신고하면된다.

중국산 발사르탄 의약품 제품은 디자르탄정(발사르탄) 한국바이오켐제약(주), 쎌렉탄플러스정 신일제약(주), 히포텐정 ㈜동구바이오제약, 코발사르정 국제약품(주), 디로탄플러스정 이연제약(주), 디오탄플러스정 진양제약(주), 브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 광동제약(주), 코디사르정80/12.5mg ㈜파마킹, 카사르탄플러스정80/12.5밀리그램 삼아제약(주), 발탄플러스정80/12.5밀리그램 동광제약(주, 쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) 신일제약(주), 쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) 신일제약(주), 안지오반플러스정80/12.5mg ㈜태준제약, 씨르탄정80밀리그램(발사르탄) ㈜씨트리, 디텐션정80밀리그램(발사르탄) 일성신약(주), 디오르반정80mg(발사르탄) 알리코제약(주), 동구발사르탄정80mg(발사르탄) ㈜동구바이오제약, 발산정80밀리그램(발사르탄) 유니메드제약(주), 발사오르정40밀리그램(발사르탄) 한림제약(주), 발사오르정160밀리그램(발사르탄) 한림제약(주), 발사오르정80밀리그램(발사르탄) 한림제약(주), 발사오르플러스정160/12.5밀리그램 한림제약(주), 발사오르플러스정80/12.5밀리그램 한림제약(주), 사디반정80밀리그램(발사르탄) 아주약품(주), 바오탄정80밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주), 발살탄정80밀리그램(발사르탄) 한올바이오파마(주), 뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) 오스틴제약(주), 발사오르정320밀리그램(발사르탄) 한림제약(주), 바라탄정80밀리그램(발사르탄) 하나제약(주), 바라탄정160밀리그램(발사르탄) 하나제약(주), 발사탄플러스정80/12.5밀리그램 ㈜일화, 이텍스발사르탄정80mg (주)테라젠이텍스, 애니포지정5/80밀리그램 (주)종근당, 발디핀정10/160밀리그램 경동제약(주), 발디핀정5/160밀리그램 경동제약(주), 애니포지정10/160밀리그램 (주)종근당, 애니포지정5/160밀리그램 (주)종근당, 디오노바정10/160밀리그램 알보젠코리아(주), 콤비포지정5/80밀리그램 코오롱제약(주), 콤비포지정5/160밀리그램 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